9月9日0-24時(shí),深圳新增5例無(wú)癥狀感染者。
5例無(wú)癥狀感染者,均為中國籍,從俄羅斯返回。入境后即被集中隔離,后轉至深圳市第三人民醫院觀(guān)察治療,情況穩定。
新冠疫苗何時(shí)上市?
打完可以摘口罩嗎?
新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)展可謂是大家最為關(guān)注的話(huà)題。目前全球已有超過(guò)100個(gè)新冠病毒疫苗項目同時(shí)在研發(fā)。在邁入臨床試驗階段的6款中國疫苗中,中國生物承擔研發(fā)的2款滅活疫苗已進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗階段,并具備大規模量產(chǎn)的能力,各項進(jìn)度均處于全球領(lǐng)先地位。
2020年中國國際服務(wù)貿易交易會(huì )上,中國生物的兩個(gè)新冠滅活疫苗首次登場(chǎng),很多參觀(guān)者都和新冠疫苗實(shí)物近距離面對面。大家都非常關(guān)心,這款疫苗目前的效果如何?我們什么時(shí)候能打上疫苗?打了疫苗什么時(shí)間可以摘下口罩?記者專(zhuān)訪(fǎng)國藥集團中國生物總法律顧問(wèn)周頌,對大家關(guān)心的這些問(wèn)題進(jìn)行了詳細解答。
01.疫苗接種28天后,所有人都產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體
周頌告訴記者,所謂滅活疫苗,簡(jiǎn)單說(shuō)就是先把病毒毒株分離出來(lái),就像選“種子”似的,得選一個(gè)好“種子”;之后再進(jìn)行繁殖培養,比如放大幾十倍、幾百倍等;然后再把這些活病毒殺死,使其失去感染性和復制力,但同時(shí)保留它刺激人體產(chǎn)生免疫應答的部分功能,最后經(jīng)過(guò)純化等工藝變成疫苗。而按照規范免疫程序接種兩針新冠滅活疫苗后,28天摘掉口罩就不再是夢(mèng)想了。
周頌表示,打疫苗多久能產(chǎn)生抗體,也跟免疫程序有關(guān)系。新冠滅活疫苗一共需要接種兩劑次,間隔2~4周,接種完第一劑以后,研究表明,7天開(kāi)始普遍產(chǎn)生抗體,接種完第二劑28天以后,中和抗體陽(yáng)轉率或者叫陽(yáng)性率均達百分百,也就是按照規范的免疫程序接種兩劑疫苗28天后,所有人都能產(chǎn)生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗體。
02.疫苗保護期,一到三年的可能性比較大
那新冠疫苗又會(huì )給我們多久的防護呢?真的只有傳言中的半年到一年嗎?周頌表示,綜合來(lái)看,一到三年的可能性比較大。
周頌:有幾個(gè)不同的版本和說(shuō)法。比如第一個(gè)版本和說(shuō)法就說(shuō)過(guò),抗體在體內3~6個(gè)月就消失了。我們企業(yè)也對社會(huì )公開(kāi)了,我們最早打疫苗的人叫“以身試藥的180人先鋒隊”,最早打疫苗到現在已經(jīng)五六個(gè)月的時(shí)間了,他們不斷地抽血來(lái)監測它的抗體數值,目前看還處于抗體峰值的穩定期,沒(méi)有下降,所以第一種說(shuō)法不攻自破。第二種說(shuō)法比較樂(lè )觀(guān),說(shuō)有沒(méi)有可能終身免疫呢?像小時(shí)候打過(guò)牛痘疫苗終生不得天花那樣?,F在看這種可能性也不太大。目前根據動(dòng)物試驗、階段性研究結果以及既往相似技術(shù)平臺疫苗等情況,綜合來(lái)看,免疫的持久性和保護的效果,估計1~3年的可能性大。
周頌進(jìn)一步解釋說(shuō),為什么目前不能準確說(shuō)出疫苗的保護時(shí)間,而是給出了一個(gè)1-3年的范圍,是因為新冠疫苗保護的持續性觀(guān)察還在進(jìn)行當中。
03.疫苗可能不需要一年一打
周頌說(shuō),新冠疫苗可能也不需要像流感疫苗那樣一年打一回。
周頌:目前看也不會(huì )像流感那樣。因為流感每年是不同的病毒株去生產(chǎn)流感疫苗。新冠目前雖然在發(fā)生幾種亞型的變異,但它還是新冠病毒。
04.疫苗未來(lái)若干年內應對變異病毒沒(méi)問(wèn)題
至于大家擔心的病毒變異,會(huì )導致疫苗白打的問(wèn)題,周頌表示,新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內應對這些變異的病毒是沒(méi)問(wèn)題的。
周頌:目前不管是WHO也好,還是我們國家的科研機構,包括國藥集團中國生物也都一直在關(guān)注和監測著(zhù)病毒的變異情況。到7月中旬的時(shí)候,(國藥)企業(yè)的中和交叉試驗的數據已經(jīng)出來(lái)了。就是當時(shí)北京新發(fā)地的病毒株、俄羅斯的病毒株、英國的病毒株、奧地利的病毒株和美國的病毒株,用新冠滅活疫苗來(lái)做中和交叉試驗,結果顯示均能百分百中和。也就是說(shuō)目前的確病毒有幾種亞型在發(fā)生變異,但是它的主基因序列和蛋白質(zhì)水平?jīng)]有發(fā)生根本改變,新冠滅活疫苗在未來(lái)若干年內應對這些變異的病毒是沒(méi)問(wèn)題的,能夠覆蓋這些變異的病毒,這是肯定的答案。
05.哺乳期和妊娠期的女性注射疫苗目前處于暫緩狀態(tài)
至于哺乳期和妊娠期的女性能否注射疫苗,周頌表示,目前還處于暫緩接種的狀態(tài)。
周頌:目前國家批準的疫苗緊急使用是建議暫緩接種的,為什么?不是說(shuō)這兩個(gè)人群有危害或不能打,而是基于科學(xué)性和嚴謹性的要求,因為目前妊娠期的女性和哺乳期的女性,沒(méi)有足夠大的樣本量。未來(lái)數據量充盈起來(lái)以后,這個(gè)人群也是可以打的。
06.接種疫苗后不會(huì )對核酸檢測有影響
有人擔心,接種疫苗后會(huì )不會(huì )對核酸檢測有影響。周頌明確表示,不會(huì )。
周頌:就是接種新冠滅活疫苗以后,不影響核酸檢測是陰性的結果。因為核酸檢測是鼻咽(試紙),它檢測的是抗原,而我們接種新冠疫苗后產(chǎn)生的是保護性抗體,所以核酸檢測不會(huì )影響的。
07.滅活疫苗最快12月底即可上市,未來(lái)年產(chǎn)能8-10億劑次
目前,國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)通過(guò)相關(guān)部門(mén)組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。國藥集團已投入資金約20億元,建設了兩個(gè)高等級生物安全生產(chǎn)車(chē)間。周頌透露,滅活疫苗最快12月底即可上市。
周頌:預計我們所屬的兩個(gè)研究所加起來(lái)可以達到年產(chǎn)能3億劑次。目前正在按照有關(guān)部署要求研究擴大產(chǎn)能,未來(lái)擴大產(chǎn)能以后可能會(huì )達到年產(chǎn)能8~10億劑次,8~10億是一個(gè)什么概念?8~10億劑次就是一人接種兩針的話(huà),一年可以打4~5億人。
08.新冠疫苗并不需要14億人都接種
盡管疫苗有效,周頌強調,新冠疫苗并不需要14億人都接種。
周頌:全世界其他所有的疫苗都是這樣,不是說(shuō)把全球70億人都打一針。就拿北京來(lái)說(shuō),到現在有的遠郊區縣人家沒(méi)有病例,人家不見(jiàn)得打,所以疫苗首先打的是高風(fēng)險暴露人群,它形成免疫屏障以后,這個(gè)病毒就不會(huì )再傳播了。比如說(shuō)咱們接收新冠感染者的醫療機構的醫護人員和疾控的一線(xiàn)工作人員,他打了以后就會(huì )阻斷傳播鏈,即使有個(gè)別的傳播,這個(gè)疫情和病毒都不可怕了。
09.新冠疫苗緊急使用無(wú)一例明顯不良反應,無(wú)一人感染
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(cháng)鄭忠偉此前曾透露,我國已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。獲批使用的三支疫苗中,國藥集團中國生物占了兩支。周頌表示,目前接種疫苗者無(wú)一例明顯不良反應,無(wú)一人感染。
周頌:國家批準了三支疫苗,國藥集團中國生物就占了其中的兩只,目前也是緊急使用接種量最大的、人數最多的,打了數十萬(wàn)人次,無(wú)一例明顯不良反應,無(wú)一人感染。我們國家緊急使用的,現在面向的人群都是高風(fēng)險暴露人群,比如救治新冠感染者的醫療機構醫護人員,比如去往疫情高風(fēng)險國家的外交外派、中資企業(yè)的人員等等。這幾萬(wàn)人打完疫苗之后,已經(jīng)到海外很長(cháng)一段時(shí)間了,他們在海外是有平行對照的,也就是說(shuō)海外地區或者區域疫情爆發(fā),他們打了疫苗去到那,和留守在那的員工對比,有留守的員工感染,他沒(méi)有感染。類(lèi)似這樣的平行對照的數據在多個(gè)國家都有。尤其是打完疫苗之后去海外高風(fēng)險國家和地區的數萬(wàn)人,實(shí)現了零感染,這證明了疫苗的有效性。
年底前能用上新冠疫苗嗎?
吳尊友最新回應
截至9月8日24時(shí),我國本土病例連續24天零新增。世衛組織專(zhuān)家表示,中國成功控制住疫情,值得慶賀。
而在中國之外,印度累計確診病例超428萬(wàn),升至全球第二,世界多國出現疫情反彈。如何看待境內和全球疫情的發(fā)展變化?疫情防控,還有哪些值得我們關(guān)注的問(wèn)題?
9月8日,央視《新聞1+1》連線(xiàn)中國疾病預防控制中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友,回應關(guān)切。
01.“十一”可放心出游,應重視安全問(wèn)題
臨近“十一”,很多網(wǎng)友關(guān)心假期出游是否安全?需要警惕什么?
對此,吳尊友表示,從新冠肺炎防控角度來(lái)看,國慶節到各地去旅游應該沒(méi)有什么特別限制和需要警惕的。在中國的環(huán)境當中現在是沒(méi)有新冠病毒的,所以旅行方面沒(méi)有什么特別的疫情風(fēng)險提示。
需要注意的是,由于國慶節人多,旅行安全還是要給予高度重視。
此外,吳尊友還表示,現在在中國境內存在病毒的地方主要在幾方面:
①在隔離的病人當中或住院的病人當中;
②在實(shí)驗室里。
“所以說(shuō)復學(xué)也好、復工復產(chǎn)也好,在社會(huì )層面是不可能感染新冠病毒的。每天隨著(zhù)國際航線(xiàn)到中國境內的旅客當中,還會(huì )陸續發(fā)現十幾例、幾十例的輸入病例,由于對于輸入病例的管理是一個(gè)封閉的閉環(huán),不會(huì )流向社會(huì ),所以對國內居民來(lái)說(shuō)不會(huì )有多大影響?!眳亲鹩颜f(shuō)。
02.呼吸道疾病高發(fā)的秋冬季,如何做好防控?
秋冬是其他常見(jiàn)呼吸道疾病高發(fā)的季節。如果這種高發(fā)和新冠肺炎疫情疊加在一起,會(huì )提高防控的難度。
為避免疫情疊加,吳尊友認為,“從過(guò)去8個(gè)多月的防控實(shí)踐來(lái)看,我們是有能力及時(shí)發(fā)現、及時(shí)控制新冠肺炎疫情的。所以要做好其他呼吸道傳染病的防控工作?!?/p>
他提到,包括疫苗的使用,比如流感疫苗的接種、肺炎疫苗的接種以及呼吸道傳染病防控措施的采取,像戴口罩、勤洗手、通風(fēng)、保持社交距離等等,這些措施都有助于防控其他呼吸道傳染病。只要把這些措施做到位,同時(shí)加強監測,應該不會(huì )出現大的問(wèn)題。
03.新冠疫苗臨床試驗安全,部分人群可考慮提前接種
疫苗在控制全球疫情方面將會(huì )發(fā)揮巨大的作用,何時(shí)我們能夠用上?
吳尊友說(shuō),“從目前臨床一期、臨床二期的試驗結果來(lái)看,幾種技術(shù)策略線(xiàn)路的疫苗都能產(chǎn)生很好的免疫反應,而且抗體滴度很高。根據這樣一個(gè)滴度,結合我們以前對疫苗知識的認識,認為疫苗還是能夠起到很好保護作用的,但保護作用的時(shí)間長(cháng)短還有待于三期臨床試驗來(lái)回答?!?/p>
“樂(lè )觀(guān)地看,到年底至少有若干個(gè)疫苗能夠完成三期臨床試驗。即使疫苗沒(méi)有完成三期臨床試驗,冬季到來(lái),出現突發(fā)疫情的時(shí)候,有一些疫苗可以作為應急,集中使用?!眳亲鹩呀榻B。
一些人群可以考慮提前接種,包括感染的高風(fēng)險人群或感染后病情較嚴重的人群,像老年人。高風(fēng)險人群主要包括醫務(wù)人員、服務(wù)行業(yè),接觸人員多的,如果感染擴散范圍比較大的人群,也可以考慮應急接種。