原標題：深圳特區四十載風(fēng)華正茂，微芯生物二十年創(chuàng )新有為
見(jiàn)圳客戶(hù)端·深圳新聞網(wǎng)2020年8月25日訊（記者 聞坤 文/圖）深圳的關(guān)鍵詞一直離不開(kāi)“改革開(kāi)放”與“創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)”。深圳經(jīng)濟特區建立40周年，從邊陲農業(yè)縣到國際化大都市，深圳開(kāi)啟了一場(chǎng)市場(chǎng)經(jīng)濟與對外開(kāi)放的有力探索，以“敢為天下先”的改革創(chuàng )新精神創(chuàng )造了世界城市發(fā)展史上的奇跡。
在微芯生物創(chuàng )始人、董事長(cháng)魯先平博士看來(lái)，這片充滿(mǎn)包容、公平、創(chuàng )新的沃土滋養了一批各行各業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)和優(yōu)秀企業(yè)家，而他們用自己的創(chuàng )新拼搏開(kāi)創(chuàng )了令世界矚目的“深圳速度”。微芯生物，正是創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)隊伍中的一員。
二十年前，中國生物醫藥行業(yè)以仿制藥為主，缺乏創(chuàng )新，60%以上的市場(chǎng)被跨國藥企占領(lǐng)，很多重病患者因缺乏創(chuàng )新藥或價(jià)格不可承受放棄治療......魯先平和幾位海歸博士懷著(zhù)用所知所學(xué)所能回報祖國的想法，帶著(zhù)技術(shù)、資金、團隊來(lái)到深圳。他們希望通過(guò)自己的努力，讓中國也能擁有自己的原創(chuàng )新藥。2001年，深圳微芯生物科技有限責任公司（現更名為“深圳微芯生物科技股份有限公司”，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微芯生物”）在深圳高新區創(chuàng )立，公司專(zhuān)注于原創(chuàng )新分子實(shí)體藥物的研發(fā)。憑借自主構建的國際領(lǐng)先的“基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現與早期評價(jià)平臺”核心技術(shù)體系，開(kāi)發(fā)出了以西達本胺、西格列他鈉、西奧羅尼為代表的一系列原創(chuàng )新藥，在全球性原創(chuàng )新藥研發(fā)領(lǐng)域取得了令人矚目的成就。2019年公司登陸科創(chuàng )板，成為科創(chuàng )板創(chuàng )新藥第一股，迎來(lái)了發(fā)展的新篇章。
深圳這座城，給了微芯生物無(wú)限的包容、理解、支持與肯定。微芯生物從無(wú)到有、從小到大的成長(cháng)之路，見(jiàn)證著(zhù)深圳創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的光榮夢(mèng)想，處處彰顯了深圳“鼓勵創(chuàng )新、銳意改革”的特質(zhì)和“敢闖敢試、敢為天下先”的特區精神。
在國家和深圳市政府創(chuàng )新政策的引領(lǐng)和推動(dòng)下，微芯生物不斷增強企業(yè)自主創(chuàng )新的核心競爭力，將寶貴的技術(shù)創(chuàng )新能力轉化為科技成果并實(shí)現產(chǎn)業(yè)化，探索出了一條適合中國國情國力的原創(chuàng )新藥研發(fā)可持續發(fā)展道路，為醫藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展提供了寶貴的經(jīng)驗。
如今，在生物醫藥領(lǐng)域，一大批自主創(chuàng )新成果先后誕生于深圳。世界上第一個(gè)基因治療藥物、第一張亞洲人基因圖譜、第一臺彩色超聲多普勒血液成像系統、第一臺伽馬射線(xiàn)治療系統、中國第一臺擁有完全自主知識產(chǎn)權的雙向波除顫監護儀、中國首個(gè)抗腫瘤原創(chuàng )化學(xué)新藥……創(chuàng )新成果以點(diǎn)帶面，推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)增速躍居七大戰略新興產(chǎn)業(yè)之首。以深圳坪山區為例，坪山高新區作為深圳國家高新區兩大核心園區之一，2019年新增生物醫藥企業(yè)135家，增長(cháng)率達46%，生物醫藥企業(yè)總數達到430家。如今，微芯生物西達本胺生產(chǎn)基地所在的錦繡東路，更是成為多家醫藥上市企業(yè)匯聚的明星街道。
以坪山為例，過(guò)去十年，生物醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)生巨變，產(chǎn)業(yè)結構不斷優(yōu)化、集聚效應逐年增強……以上兩張照片拍攝視角相似，是微芯生物西達本胺生產(chǎn)基地周邊生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的縮影。
對于微芯生物創(chuàng )始人魯先平博士來(lái)說(shuō)，相較于西達本胺實(shí)現本土原創(chuàng )新藥「0→1的突破」這一里程碑時(shí)刻的記憶，還有一個(gè)事件更令他印象深刻：
今年2月，西達本胺治療外周T細胞淋巴瘤適應癥的恩慈治療（同情用藥）獲臺灣TFDA批準，這意味著(zhù)臺灣患者可以使用中國自主研發(fā)的原創(chuàng )新藥。在臺灣地區，復發(fā)或難治外周T細胞淋巴瘤患者能夠選擇藥物非常有限，目前針對這一疾病，臺灣TFDA僅批準了一個(gè)化療藥(Folotyn )，如果患者使用這個(gè)藥物化療2個(gè)周期后沒(méi)有達到緩解，也沒(méi)有辦法進(jìn)入到骨髓移植的話(huà)，就無(wú)藥可用。但由于西達本胺在臺灣還沒(méi)有獲批上市，所以為了滿(mǎn)足患者臨床治療的迫切需求，由醫師提出了西達本胺的恩慈治療申請，經(jīng)醫院IRB及TFDA批準后，由華上生醫（微芯生物西達本胺臺灣合作伙伴）提供免費治療藥物。目前在臺灣地區，已有45例患者申請了西達本胺的恩慈治療并通過(guò)治療獲益。
“在患者已經(jīng)沒(méi)有藥物可以使用的狀況下，通過(guò)使用西達本胺幫助他們控制病情，這讓我覺(jué)得我們在臺灣做西達本胺恩慈治療是非常有意義、有價(jià)值的事情，也是新藥開(kāi)發(fā)者努力的最大回報”，華上生醫董事長(cháng)陳嘉南博士解釋道。
就像跨國藥企的新藥在全球同步進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)一樣，如今，源自中國，走向全球的西達本胺在美國、日本、中國和中國臺灣等國家和地區同步開(kāi)發(fā)。經(jīng)歷了十余年漫長(cháng)的開(kāi)發(fā)，由自己主導設計的藥物終于能夠實(shí)實(shí)在在幫助到全球更多的患者。這一點(diǎn)尤其讓魯先平和微芯人感到欣慰和自豪。
不過(guò)，這個(gè)行業(yè)看似美麗，實(shí)際上飽含艱辛，科研是“把錢(qián)變成紙”的過(guò)程，但是創(chuàng )新是“把紙變成錢(qián)”的過(guò)程，微芯生物一路走來(lái)就是這句話(huà)最好的見(jiàn)證。即使清楚做創(chuàng )新藥會(huì )面臨重重困難，甚至可能陷入生死存亡，微芯生物依然堅持著(zhù)“做中國百姓用得起的創(chuàng )新藥”的初衷，踐行著(zhù)“原創(chuàng )安全優(yōu)效中國”的理念，從始至終從未改變。這也是深圳“敢為天下先”、不斷創(chuàng )新求變的城市基因。2005年，公司首個(gè)抗腫瘤藥物“西達本胺”向國家食品藥品監督管理局提交了臨床試驗申請。按照當時(shí)中國新藥注冊的“審批制”要求，審批時(shí)間至少需要6個(gè)月。而原創(chuàng )藥研發(fā)是一個(gè)大工程，每天都在數以萬(wàn)計的“燒錢(qián)”，公司第一輪融到的5000萬(wàn)已所剩無(wú)幾，必須開(kāi)始第二次融資。但當時(shí)中國新藥研發(fā)市場(chǎng)缺乏合理的風(fēng)險退出機制，一些投資者也開(kāi)始動(dòng)搖，他們希望微芯轉做現金流更好的外包服務(wù)。但是魯博士及團隊沒(méi)有向現實(shí)妥協(xié)，而是堅守著(zhù)“做中國自己的原創(chuàng )藥”的初衷，為給自己“造血”，公司決定將尚處于臨床前研究的西達本胺授權出去，一方面幫助公司渡過(guò)難關(guān)，另一方面實(shí)現了公司原創(chuàng )藥的全球同步開(kāi)發(fā)。這也造就了中國醫藥行業(yè)史上，中國原創(chuàng )新藥首個(gè)授權發(fā)達國家的經(jīng)典案例。
40歲，對一座城市來(lái)講，正雄姿英發(fā)；20歲，對一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō)，正青春飛揚。深圳見(jiàn)證了我們成長(cháng)，我們親歷深圳創(chuàng )新的速度與力量，微芯生物真正實(shí)現了與深圳一起成長(cháng)。站在歷史的交匯點(diǎn)，微芯生物將繼續肩負使命和責任上路，研制更多老百姓用得起的創(chuàng )新藥，為“健康中國2030”提供深圳樣本，為深圳的未來(lái)增添濃墨重彩的一筆。
“長(cháng)風(fēng)破浪會(huì )有時(shí)，直掛云帆濟滄海?！濒斚绕奖硎?，我們深信，不忘初心、踏石留印的微芯人，定下的奮斗目標，一定會(huì )如期實(shí)現！
