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深圳連續22天零新增！出現“復陽(yáng)”患者應該怎么辦？

2020-05-23 09:00來(lái)源：深圳新聞網(wǎng)

柳葉刀發(fā)布陳薇團隊疫苗試驗結果：

能誘導免疫反應

5月22日21時(shí)許，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》在線(xiàn)發(fā)表全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗結果，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

論文稱(chēng)，研究顯示，前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗，在給志愿者接種后28天時(shí)，顯示出免疫原性和人體耐受性。在健康成年人中，對SARS-CoV-2的體液免疫反應，在接種疫苗后第28天達到峰值；快速的特異性T細胞反應，從接種疫苗后的第14天開(kāi)始有記錄。

根據研究，已發(fā)現首個(gè)達到1期臨床試驗的COVID-19疫苗是安全、耐受性良好的，并且能夠在人類(lèi)中產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應答。這項針對108名健康成年人的開(kāi)放標簽試驗顯示，經(jīng)過(guò)28天的試驗，結果令人滿(mǎn)意；最終結果將在6個(gè)月內評估。還需要進(jìn)一步的試驗來(lái)證明它引發(fā)的免疫反應是否能有效抵抗SARS-CoV-2感染。

在《柳葉刀》方面提供的資料中，負責這項研究的中國工程院院士陳薇表示，這些試驗結果是一個(gè)重要的里程碑。這些試驗結果表明，單劑量的新型5型腺病毒載體COVID-19（Ad5-nCoV）疫苗可在14天之內產(chǎn)生病毒特異性抗體和T細胞，使該疫苗有潛力被進(jìn)一步研究。

但陳薇同時(shí)表示，應謹慎解釋這些試驗結果。開(kāi)發(fā)COVD-19疫苗所面臨的挑戰是前所未有的，并且觸發(fā)前述免疫反應的能力，并不一定意味著(zhù)該疫苗能夠保護人們免于感染新冠病毒COVID-19。

稍早前，5月22日中午，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）方面向澎湃新聞表示，該期刊已確認接受中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫學(xué)研究院生物工程研究所陳薇團隊關(guān)于新冠疫苗臨床試驗結果的研究論文；“走的是快速（評審）通道”；目前正在進(jìn)一步處理中，處理完就在線(xiàn)（online）發(fā)表。

3月16日，陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗通過(guò)臨床研究注冊審評，當日20時(shí)18分，獲批正式進(jìn)入臨床試驗。

一期臨床試驗108名志愿者，二期臨床試驗508名志愿者。

首批108名志愿者自3月16日起陸續接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養中心集中隔離觀(guān)察。

3月31日起，首批志愿者陸續結束集中隔離觀(guān)察，回到家中。這些志愿者在接種疫苗后的第28天、第3個(gè)月、第6個(gè)月進(jìn)行血液樣本采集。

據北京日報客戶(hù)端消息，前述疫苗的二期臨床試驗于4月12日啟動(dòng)，是當時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗的新冠病毒疫苗。

陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學(xué)家分離的基因病毒序列開(kāi)始，她帶領(lǐng)團隊第一時(shí)間開(kāi)始進(jìn)行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準，并于當日為第一名志愿者進(jìn)行了注射。之后疫苗研發(fā)進(jìn)展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統計學(xué)數據。在此基礎上，前述疫苗進(jìn)入二期臨床試驗。

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[見(jiàn)圳客戶(hù)端、深圳新聞網(wǎng)編輯：鄭曉鵬]

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