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中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

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人工智能朗讀：

4月3日，國藥集團中國生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。2021年底，國藥集團中國生物已統籌研發(fā)機構中國生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進(jìn)，完成技術(shù)轉移。

4月3日，國藥集團中國生物宣布，其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準文件。該疫苗由國藥中生生物技術(shù)研究院/新型疫苗國家工程研究中心（簡(jiǎn)稱(chēng)“中國生物研究院”）研發(fā)，具有獨立自主知識產(chǎn)權。

中國生物已經(jīng)有兩款滅活疫苗在國內獲批上市，而據中國生物介紹，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基于自主建立的計算結構疫苗學(xué)技術(shù)平臺，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過(guò)對流行株突變位點(diǎn)的進(jìn)化規律和免疫逃逸能力進(jìn)行計算分析，設計研發(fā)的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

2021年底，國藥集團中國生物已統籌研發(fā)機構中國生物研究院與生產(chǎn)企業(yè)蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進(jìn)，完成技術(shù)轉移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP生產(chǎn)車(chē)間，具備連續生產(chǎn)能力。目前，已完成生產(chǎn)8000萬(wàn)劑，海外供應超2000萬(wàn)劑，產(chǎn)能可滿(mǎn)足國內外需求。

（原標題《中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床》）

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